一、公司概況
上海松力生物技術有限公司是一家由歸國留學人員創立的再生科技領軍企業,專注于研發、生產、銷售具有國際競爭力的生物外科學產品。所有產品均具有完全自主知識產權,產品技術水平在相應的治療領域均處于世界前列。
公司成立于2002年6月,總部位于上海市莘莊工業區低碳產業園。系中國生物材料學會理事單位,創新實踐基地博士后工作站。?

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二、主營業務
研發、生產、銷售具有國際競爭力的生物外科學產品。產品涵蓋藥品(生物制品)、III類醫療器械(軟組織誘導性生物材料)。
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(一)軟組織誘導性生物材料系列產品(III類醫療器械):
松力軟組織誘導性生物材料專利平臺技術:是以纖維蛋白原和L-丙交酯、己內酯的共聚物(簡稱PLCL)為原料,采用靜電紡技術制成的軟組織誘導性生物材料,仿生人體細胞外基質,呈三維網狀支架結構。材料具有足夠的機械強度、合適的降解和再生速率。材料在植入體內后,以纖維逐漸斷裂方式進行降解,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證了降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全降解吸收,由自體組織替代。
由于材料的比表面積大和超親水性,有助于創傷愈合因子和細胞的粘附和聚集,促進材料自身降解和組織再生,協助機體修復缺損組織,恢復正常結構和功能。材料完全降解,實現生理性再生,避免了合成材料異物殘留導致遠期并發癥的風險;由于材料本身不含細胞,避免了傳統生物材料脫細胞不徹底、DNA殘留導致的免疫反應風險。平臺技術專利獲得中國、美國授權*。
產品包括:
1、復合疝修補片(創新醫療器械)
2、高強度腹壁疝修補片(創新醫療器械)
3、盆底補片(上海市科委產學研醫項目)
4、膀胱補片(創新醫療器械)
5、可再生人工韌帶(科技部重點專項)
6、人工肩袖
7、人工跟腱
8、骨科填充材料
9、人工血管(科技部863項目)
10、其他軟組織修復材料
(二)藥品(V類生物制品):速溶型纖維蛋白粘合劑,商品名:創恤封?(上海市高新技術轉化項目)。是外科手術必備的一種生物止血劑和組織粘合劑,作用機理是在體外模擬人體凝血反應的最后階段:純化的、高濃度的纖維蛋白原在凝血酶等的作用下瞬間轉化成纖維蛋白網,覆蓋在手術創面上,形成可吸收薄膜,起到止血、封閉創面、促進創傷愈合的作用。
三、創新性及行業地位
在科技部“863”計劃和上海市科委產學研醫創新基金等項目資助下,以松力專利的纖維蛋白原為主要配方,采用靜電紡技術制備的軟組織誘導性生物材料平臺技術,是具有超親水性的生物降解復合網狀支架材料,仿生人體細胞外基質,具有足夠的機械強度,合適的降解/再生速率,作為體內誘導軟組織再生材料平臺,用于骨骼肌、平滑肌、心肌、韌帶、肌腱、小口徑動脈等損傷或缺損的修復和再生。材料在植入體內后,以纖維逐漸斷裂方式進行降解,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證了降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自體組織替代。避免了合成材料不可吸收帶來的慢性疼痛、遲發性感染等遠期并發癥。
該平臺技術為中國原創,國際首創*。通過調節原料及靜電紡工藝的參數,可以調節材料的厚度、孔隙率、纖維直徑、濕潤性等,獲得預期的機械強度及降解和再生速率,滿足臨床不同需求。與國內外現有產品(傳統的單一組織來源生物材料)相比,突破了傳統生物材料機械強度不足、規格受原材料形狀限制等技術瓶頸。臨床研究表明,不但安全性高、療效優良,且適用于大面積批量生產,具有強大的市場競爭力。
平臺技術產品復合疝修補補片于2015年進入國家藥監“創新醫療器械特別審批程序”,2018年8月獲得III類醫療器械注冊證,是普外科第一個通過創新醫療器械特別審批的醫療器械產品。(截至2019年12月)*
平臺技術產品“可誘導韌帶再生的高強度植入物系統”獲得2018年科技部國家重點研發計劃支持。所屬項目:生物醫用材料研發與組織器官修復替代重點專項。
中科院查新報告顯示:技術為國內首創,綜合技術達到國際領先水平。
松力生物獨特的科技創新成果受到國內外生物材料學術界關注,在國際重要學術論壇和會議做特邀專題報告,將國內自主創新的軟組織誘導性生物材料技術推進到世界生物材料的前沿。
1、2016年:第10屆世界生物材料大會中外商務論壇上,作為中國生物材料學會推薦的唯一企業代表,進行創新技術成果向外發布
2、2017年:第19屆美國生物材料學會年會,中美生物材料學會第四次專題論壇-生物材料的創新與監管,作為中國生物材料學會的代表介紹創新平臺技術材料
3、2017年6月,松力平臺技術產品高強度可再生人工韌帶被中國生物材料學會推薦,在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展區展出
4、2018年3月:作為為中國生物材料學會向中國科協先進材料學會聯合體推薦的唯一代表,參選2017年度“中國材料領域十大進展”
5、2018年3月:根據賽智產業研究院發布的2017-2018年中國醫療健康創新TOP 100榜單,在醫療健康產業包括:醫療信息化產業、生物醫藥產業、健康管理服務產業以及基因檢測、醫學影像、醫療3D打印等新興產業中,松力生物名列第8位
6、2018年12月:組織誘導性生物材料(可再生人工韌帶)入選“偉大的變革-慶祝改革開放40周年大型展覽”
7、2019年,由商務部、科技部、國家知識產權局和上海市人民政府共同舉辦的第七屆中國(上海)國際技術進出口交易會(簡稱“上交會”)上,“松力軟組織誘導性生物材料平臺技術”作為“上交會發布”在全球范圍內遴選出來40余項新技術成果之一對外發布。
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*“首創”的表述來源發明專利(第1069449號 發明專利證書 專利號:ZL 2008 1 0202907.0; 第1138616號 發明專利證書 專利號:ZL 2008 1 0202981.2; 第1277263號 發明專利證書專利號:ZL 2008 1 0202904.7)
*“第一”的表述來源于原國家食品藥品監督管理總局醫療器械審評中心的“創新醫療器械特別審批程序”通知單(編號:2015045)和中國科學院上??萍疾樾伦稍冎行牡目萍疾樾聢蟾妫▓蟾婢幪枺?01621C0704431)。
*發明專利(專利號ZL 2010 1 0107257.9 和PCT/CN2013/087396,美國專利號:15/037,507 )